1.组织贯彻执行国家相关医疗器械管理的法律、法规及行政规章，指导和督促部门员工严格执行相关的质量管理制度、操作规程，负责医疗器械质量管理工作 2.负责首营企业、首营品种、销售客户资格的建立并协助质量负责人审核相关资料，并根据审核内容的变化进行动态管理，管理首营资料 3.负责本部门质量体系文件的起草及制订质量管理体系文件 4.负责设定计算机系统质量控制功能 5.负责监督、检查和指导医疗器械购进、验收、保管、养护、销售、运输等环节的质量管理工作，定期或不定期组织对公司库存医疗器械进行质量检查 6.开展质量管理的教育或培训，负责医疗器械质量信息的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理寄报告 7.完成职责范围内的其他工作和上级领导交办的临时性工作 岗位要求：医疗器械检验学相关专业，本科及以上学历，三年以上器械相关工作经历。