临床监查员

  监查员岗位在医学,卫生统计学专业中称为临床监查员,此岗位具体是从事什么工作的,目前的行业路径如何呢?以下是详细的介绍:
  
  临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
  
  工作内容:
  
  负责制定新产品的临床研究方案;
  
  负责制定相关项目的临床监查总实施计划;
  
  负责组织相关项目的临床监查;
  
  负责组织相关项目的原始记录的整理;
  
  负责完成相关项目的申报资料撰写。
  
  职业要求:
  
  教育培训:临床医学、卫生统计学等专业,本科或以上学历;GCP证书。
  
  工作经验:有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
  
  薪资行情:
  
  在国内的CRO公司,初级临床监查员的月薪2000~3000之间,工作一年以上可达到3000以上。3年以后4000~5000.
  
  在外资的CRO,或者药厂做监查员,月薪要远高于这个数目。
  
  职业发展路径:
  
  由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。做CRA最好加入国内比较知名的公司,当然到外资企业更有发展前景。工作状况、收入相对来说还是比较稳定的。做CRA最好有医学背景的,有扎实的医学知识,能顺利跟临床医生交流,工作起来会比较容易。
  
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